生物制药分析软件

生物制药指南针®

一个基于工作流的软件平台,适用于质谱专家和常规用户

加速分析

通过自动化简化常规工作流程

强调

生物制药分析软件

生物制药指南针®方法可确保最高可重复性

速度
自动化生物制药的全面工作流程从获取到单个过程中的报告产生。
简单
经过良好文献记录和预装的工作流程方法为操作员学习曲线和投资快速回报提供了。自动化结果解释支持缩短分析转弯时间。
多功能性
适应用户需求,可以从单个工作站缩放到跨越全局生物技术企业的客户端服务器网络。
遵守
监管工具包在受管制条件下支持工作。数据移动器可将数据传输到受保护的服务器以获得最大数据安全性,并且通过审核跟踪的数据库限制了访问。

eigenschaften

生物制药指南针

MAM分析在完整的蛋白质水平以及蛋白质摘要水平上启用

  • 自动化- 可以自动执行整个工作流程,从获取LC-MS数据到生成报告,这是一个过程
  • CFR 21第11部分- 合规工具正在登机,收购后,数据移动器将数据传输到受保护的服务器
  • 多属性方法(MAM)- 允许将分析的重点带到您需要的地方。在蛋白质和肽水平上分别支持快速和深入的MAM测定
  • QC分析- ESI和MALDI进行的高吞吐量分析提供了合成质量信息,例如肽或寡核苷酸,并根据完整的质量测量自动提供QC报告
  • 离子移动性- 使用timstof仪器数据集,Pasef®数据大大增加了生物药物的序列覆盖率,宿主细胞蛋白分析(HCP)中的灵敏度,并提供CCS值作为生物分子的进一步分子特性

基于工作流的软件解决方案
生物制药指南针®2021年是一个基于向导驱动的,基于工作流的软件平台,适用于质谱专家和常规用户。在非管制环境中开发的方法可以锁定以进行常规的生物制药分析部署。可自定义的工作区适应了手头的任务,包括用户界面,方法开发和数据审核,全部从Office PC的舒适度中。

该软件启用生物制药分析的常规提供专用的


LC和MS工作流程从自动测量结果到报告生成。这样的
工作流程越来越重要在生物制药的发展中,例如
验证蛋白质序列并量化产品和过程相关的异质性,例如修饰曲线。这些多属性方法
(MAM)在BPC 2021中实现,以减少报告周转时间和使用高分辨率ESI-QTOF质谱法。

可以使用仅MS-himly或MS/MS在完整的,域(亚基)或肽水平上进行MAM-says,以进行自上而下/中下部和自下而上分析。专用的相似性评分可以使自动结果评估和报告具有颜色编码结果,以加速数据审查。蝴蝶图启用了视觉数据集比较。

涡流

生物制药指南针

生物制药指南针®为生物制药研发和过程开发提供答案

BPC自动化常见的生物制药分析工作流程,从获取和分析到完整报告。21 CFR第11部分的实验室合规性将受益于监管选项,包括领先的数据安全功能。


完整蛋白质分析的MAM蛋白筛选工作流程:糖型和异质性定量

Bruker高分辨率QTOF和TIMSTOF的超高分辨率数据对鉴定低水平bob电竞安全吗蛋白质同工型,ADC或ADC或MAB表征期间的糖型

凭借Brubob电竞安全吗ker的专利SNAP II算法和True同位素模式(TIP™)数据质量,单异位质量 - 例如,mab子单位 -自动以低ppm精度分配。作为工作流程的关键要素的评分提供了自动质量评估,并简化了批次比较。蝴蝶图可以进行视觉数据集比较。

自上而下的蛋白质测序:序列变体定位
bob电竞安全吗布鲁克(Bruker)的市场领先的Maldi-Tof/TOF和ESI-QTOF-ETD高分辨率平台使自上而下和中倒入分析直接。

自动序列确认和序列策展有助于N/C末端状态评估(剪辑变体),序列变体的定位和其他质量属性。

用于序列确认,属性识别和多属性监视(MAM)的肽水平分析(MAM)

肽映射:BPC简化​​了高质量序列确认,PTM识别和靶向MAM分析设计的肽映射数据处理。

妈妈肽筛查:清晰的概述和基于EIC的详细验证使多属性方法变得简单,从而迅速提供可靠的结果。结果可用于可比性评估和时间课程分析,以快速监视关键质量属性(CQA)。

基于提取的离子色谱图(EICS)的PTM定量的MAM肽筛选(EICS)


宿主细胞蛋白(HCP)分析:Taking full advantage of the benefits of Bruker’s novel timsTOF Pro ion-mobility QTOF spectrometer, BPC further extends Bruker’s expertise in biopharmaceutical characterization to deep dive host cell proteins analysis (HCP) with PASEF® and provides high sequence coverage as well as single enzyme proteolytic digests from mAbs using sub 10-minute gradients.

蝴蝶图显示了来自测试样品和参考的反价光谱。


脱糖基化西妥昔单抗FD亚基的中 - 下 - 序列分析完全证实了该序列。


PASEF®检测到的低PPM HCP。由CCS确认。

安温登根

生物制药指南针

适用于广泛的应用bob平台靠谱吗

多目标筛选LC-ESI和无LC的MALDI-TOF工作流的工作流程开放了广泛的应用。bob平台靠谱吗根据应用和吞吐量的要求,两种电离技术都可以协同使用以提供快速和深入的分析报告。报告可以以各种格式导出到文件系统。分析结果在交通信号灯概述中报告,涵盖了不同的质量属性以减少操作员的时间。在timstof Pro上获得的离子迁移率数据允许通过高度准确的碰撞横截面(CCS)来扩展分子表征。

一种方法将在1000秒的不同样本上使用,以作为示例表提供了有关它们的信息。通用格式支持非常广泛的应用:bob平台靠谱吗

  • 寡核苷酸和肽合成QC
  • 克隆筛选 - 例如序列或基于糖基的筛选
  • 填充和完成操作的15分钟内快速药物ID测试
  • 发布了聚糖分析
  • 传入的商品测试(聚合物,洗涤剂等)
合成寡核苷酸的QC分析是多目标筛选工作流程启用的几种应用之一。bob平台靠谱吗

Webinare

mehr信息