生物制药分析软件

生物制药的指南针®

一个基于工作流程的软件平台,适合质谱专家和日常用户

加速分析

通过自动化简化日常工作流程

Lo más destacado

生物制药分析软件

生物制药的指南针®方法保证最高的重现性

速度
从获取到报告生成的生物制药自动化表征的全面工作流在单一流程中完成。
简单
良好的文档和预先安装的工作流方法提供了陡峭的操作人员学习曲线和快速的投资回报。自动化结果解释支持缩短分析周转时间。
多功能性
适应用户需求,可以从单个工作站扩展到跨越全球生物技术企业的客户端服务器网络。
合规
监管工具包支持在监管条件下的工作。数据传输器能够将数据传输到受保护的服务器,以获得最大的数据安全性,并且通过审计跟踪下的数据库进行访问受到限制。

Caracteristicas

生物制药的指南针

MAM分析可以在完整蛋白质水平和蛋白质消化水平上进行

  • 自动化-整个工作流程可以自动执行,从获取LC-MS数据到生成报告,这是一个单一的过程
  • CFR 21第11部分-遵从性工具,在获取数据传输器后立即将数据传输到受保护的服务器
  • 多属性方法(MAM)-允许把分析的焦点放在你需要的地方。快速和深入的MAM分析分别支持蛋白质和肽水平
  • 质量控制分析ESI和MALDI的高通量分析提供合成质量信息,例如多肽或寡核苷酸,并根据完整质量测量自动提供QC报告
  • 离子迁移率-使用timsTOF仪器数据集,PASEF®数据极大地增加了生物制药的序列覆盖率,宿主细胞蛋白分析(HCP)的敏感性,并提供了作为生物分子进一步分子特性的CCS值

基于工作流的软件解决方案
生物制药的指南针®2021是一个向导驱动的、基于工作流的软件平台,适合质谱专家和常规用户。在非规范环境中开发的方法可以被锁定用于常规生物制药分析部署。可定制的工作空间适应手边的任务,包括用户界面、方法开发和数据审查,所有这些都可以在您的办公PC上轻松完成。

该软件使日常生物制药分析提供专用


LC和MS的工作流程,从自动测量到报告生成。这样的
工作流在生物制药开发中越来越重要,例如
验证蛋白质序列,量化产品和工艺相关的异质性,如修饰谱。这些多属性方法
(MAM)在BPC 2021中实施,以减少使用高分辨率ESI-QTOF质谱的报告周转时间和吞吐量。

mam分析可以在完整的,域(亚基)或肽水平上使用MS-only或MS/MS进行自顶向下/中向下和自底向上的分析。专用的相似度评分支持自动结果评估和用颜色编码的结果报告,以加速数据审查。蝴蝶图支持可视化数据集比较。

锻炼耐力

生物制药的指南针

生物制药的指南针®为生物制药研发和工艺开发提供答案

BPC自动化了常见的生物制药分析工作流程,从获取和分析到完整的报告。符合21 CFR Part 11的实验室将受益于监管选项,包括领先的数据安全功能。


完整蛋白分析的MAM蛋白筛选流程:糖型和异质性定量

来自Bruker的高分辨率qtos和timsTOFs的超高分辨率数据对识bob电竞安全吗别低水平蛋白异构体,adc或单抗表征过程中的糖型

有了Brubob电竞安全吗ker的SNAP II专利算法和真实同位素模式(TIP™)数据质量,单同位素质量-例如,单抗亚基-是可以确定的自动分配低ppm精度.作为工作流程的关键元素,评分提供了自动化的质量评估并简化了批处理比较。蝴蝶图允许可视化的数据集比较。

自上而下的蛋白质测序:序列变异定位
bob电竞安全吗Bruker的市场领先的MALDI-TOF/TOF和ESI-QTOF-ETD高分辨率平台使自上而下和中向下的分析变得简单。

自动序列确认和序列策化有助于N/ c端状态评估(剪切变体),序列变体的定位和其他质量属性。

肽水平分析用于序列确认、属性识别和多属性监测(MAM)

肽映射:BPC简化了肽图谱数据处理,可实现高质量的序列确认、PTM识别和靶向MAM分析设计。

MAM肽筛选:清晰的概述和详细的基于eic的验证使得多属性方法简单,快速提供可靠的结果。结果可用于可比性评估和时间过程分析,以快速监测关键质量属性(cqa)。

基于萃取离子色谱(EICs)的PTM定量MAM肽筛选


宿主细胞蛋白(HCP)分析充分利用Bruker的新型timsTOF Pro离子迁移QTOF谱仪的优势,BPCbob电竞安全吗进一步扩展了Bruker在生物制药表征方面的专业知识,使用PASEF®深度潜入宿主细胞蛋白分析(HCP),并提供高序列覆盖以及使用低于10分钟的梯度从单克隆抗体中提取单酶蛋白水解消化。

蝴蝶图,显示来自测试样品和参考样品的反卷积光谱。


去糖基化西妥昔单抗Fd亚基的中下序列分析完全证实了该序列。


PASEF®检测到低ppm HCPs。CCS确认。

Aplicaciones

生物制药的指南针

适用于广泛的应用bob平台靠谱吗

多目标检测LC-ESI工作流和LC-free MALDI-TOF工作流开放了广泛的应用。bob平台靠谱吗根据应用程序和吞吐量需求,两种电离技术可以协同使用,以提供快速和深入的分析报告。可以将报表以各种格式导出到文件系统。分析结果报告在红绿灯概述,涵盖不同的质量属性,以减少操作时间。在timsTOF Pro上获得的离子迁移率数据允许通过高精度的碰撞截面(CCS)测定来扩展分子表征。

一个单一的方法可以处理1000个不同的样本,它们的信息作为样本表提供。通用格式支持非常广泛的应用:bob平台靠谱吗

  • 寡核苷酸和多肽合成QC
  • 克隆筛选-例如,基于序列或糖谱
  • 在15分钟内快速进行药物ID检测,用于填充和结束操作
  • 释放聚糖谱分析
  • 来料检验(聚合物、洗涤剂等)
合成寡核苷酸的QC分析是由多目标筛选工作流启用的几个应用之一。bob平台靠谱吗

在线研讨会

Mas给