Arzneimittelentwicklung

Die Arzneimittelentwicklung ist der Prozess, bei dem ein neues pharmazeutisches Arzneimittel zur Produktionsreife gebracht wird, sobald ein neuer Wirkstoff (New Molecular Entity, NME) aus dem Prozess der Arzneimittelentwicklung hervorgegangen ist.EIN SOLCHER NME HAT EINE VIELVERSPRECHENDE WIRKUNG GEGEN EIN BESTIMMTES目标。

In der präklinischen Entwicklung müssen Sicherheit, Toxizität, Pharmakokinetik und Metabolismus dieses NME charakterisiert werden, zusammen mit einer Empfehlung für Dosierung und Zeitrahmen, bevor klinische Studien am Menschen durchgeführt werden können.ZusätzlichMüssenDie physikochemischen eigenschaften des nme bestimmt werden。Wesentliche参数Sind der Chemische aufbau，die molekular- und kristallstruktur sowie damit damit damit verbundene wichtige eigenschaften wiestabilität和biioverfügbarkeit。Die Erstellung von Verunreinigungsprofilen und das Verständnis der polymorphen Landschaft sind entscheidend für die weitere Entwicklung in Richtung klinischer Studien.Zu den Weiteren entwicklungsprozessengehörendas aufskalieren and die eignungfürdie die verpackung beigleichzeitigergründlicher分析and die die diese diese prozesse prozesse auf den nme kennennen;z。b.änderungendes verunreinigungsprofils，verschwindende/auftretende polymorphe und vieles mehr。Sobald Sich Ein wirkstoffkandidat mit akzeptablem wirksamkeits- und Sicherheitsprofil abzeichnet，Kann Mit der Klinischenprüfungefungbabonnen werden。平行的dazu erfolgt eine kontinuierliche charakterisierung der eigenschaften。

bob电竞安全吗Bruker bietet eine umfangreiche Auswahl an Techniken, Verfahren und Anwendungen für die NME-Charakterisierung zur Unterstützung der wichtigsten Prozesse in der Arzneimittelentwicklung: Vollständige Charakterisierung der Molekül- und Kristallstruktur und damit strukturbezogener Eigenschaften, Erstellung von Verunreinigungsprofilen, Potenzquantifizierung und vieles mehr.bob电竞安全吗Brukers einzigartiges Produktprogramm bestehend aus Massenspektrometern, NMR-Systemen, FT-IR/FT-NIR, RAMAN sowie XRD- und RFA-Messgeräten ermöglicht hochwertige Lösungen zur Bereitstellung wertvoller, ergänzender Daten, die das Gesamtwissen über den Wirkstoffkandidaten verbessern und die Entscheidungsfindung im Hinblick aufDie Herstellung undEndgültigeZulassungunterstütützen。