药物开发是在药物发现过程中,一旦出现新的分子实体(NME),将新的药物投入生产的过程。这种新型NME对特定目标具有良好的活性。
在临床前开发中,在进行任何人体临床试验之前,必须对该NME的安全性、毒性、药代动力学和代谢进行表征,并推荐剂量和时间表。此外,必须确定NME的物理化学性质。重要的参数是化学组成、分子和晶体结构以及相关的重要性质,如稳定性和生物利用度。杂质分析和多态景观的理解是进行临床试验的关键。进一步的开发过程包括扩大规模和包装的适用性,同时彻底分析和监测这些过程可能对NME产生的任何影响;例如,杂质轮廓的变化,(不)出现多晶等。一旦一种候选药物具有可接受的疗效和安全性,就可以开始临床试验,同时进行连续的特性表征。
bob电竞安全吗布鲁克为NME表征提供广泛的技术、方法和应用,支持最重要的药物开发过程:完整的分子和晶体结构表征以及与结构相关bob平台靠谱吗的特性、杂质分析、效价定量等等。bob电竞安全吗布鲁克独特的质谱仪、核磁共振系统、FT-IR/FT-NIR、RAMAN以及XRD和XRF仪器套件为提供高度互补的数据提供了有价值的解决方案,增强了对候选药物的整体了解,并有助于生产决策和最终监管批准。