药物开发

解散

准确地观察片剂是如何溶解的(Banner:不同类型片剂随时间溶解时的核磁共振静态图像)

Uberblick

大约80%的药品是以片剂的形式交付的。bob综合是什么片剂配方的设计目的是根据释放特性以可预测和一致的方式将活性药物成分(API)输送到人体,从而达到预期的性能。有必要建立片剂的溶出性能,因为这是一个关键的质量属性(CQA)。

存在一系列不同的片剂配方类型,例如,肠内涂层的性质以及片剂本身的设计,可能受限于基质结构或作为渗透泵,将影响原料药的释放特性。因此,改进的可视化和测量肠溶包衣和API水化性能的方法是量化提高对片剂设计本身理解程度的重要参数,并为保护片剂配方的通用生产提供重要的知识产权。

在生产过程中,湿度和温度的微小偏差会对配方的性能产生不利影响,根据胃肠道内的位置,可能导致原料药的加速、延迟或不一致释放。

bob电竞安全吗Bruker提供了一系列技术,可用于研究片剂的溶解和物理结构。

核磁共振成像,使用力量bob电竞安全吗BioSpec核磁共振可用于纵向测量在不同pH条件下原料药的水进入(扩散)、溶胀、肠膜开裂和时间释放特性。所有这些特征都可以从获取的2或3D图像中进行绝对定量测量。此外,除了片剂溶出特性外,核磁共振还可用于直接测量API和/或辅料的释放,使用在线监测insightMR与核磁共振成像相关联。杂质和宏观评估是另一个重要的考虑和使用布鲁克的bob电竞安全吗SkyScanner微CT亚微米评价可以对整个片剂。

视频

视频

这些视频是在核磁共振光谱仪上记录的,其中包括核磁共振显微镜(微成像)附件。采用标准孔或宽孔磁体,在7t或11,7 T下操作。方法是具有不同重复次数的2D或3D空间分辨MRI序列,适应于片剂溶出时间和所要求的图像质量。

缩微成像平板电脑:

当水通过外壳扩散时药片的表现。从图片右上角开始,平板电脑迅速“爆炸”,这表明该位置的涂层可能有问题。左边的“人工制品”是由贴在药片上的标签中的顺磁性成分引起的,标签位于该区域。

立即释放片:两片片剂中注入了硅油,以使片剂的结构可视化——上面的片剂有多个亮点,这表明片剂内部有空隙,因此存在制造故障。两种片剂的亮度不同,说明片剂密度不同。

在这里,一个注入硅油的药片,柔软的内核和坚硬的外壳清晰可见。此外,在靠近中心(水平面)的表面,高密度结构是可见的。在这些结构到达涂层的地方观察到表面变形

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