合规
根据21 CFR第11部分原则，GxP启用套件具有专门为最先进的数据完整性和遵从性设计的新软件工具。
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数据完整性和仪器鉴定
核磁共振是全球制药公司使用的一种成熟的分析方法，越来越多的仪器在GLP和GMP环境中操作。bob平台靠谱吗应用范围从原材料验收，到产品发布到市场。详细介绍此类应用程序的综合应用说明已与Almac合作编写，可在下面的“更多信息”下下载。bob平台靠谱吗对于这类仪器，必须遵守数据完整性(DI)和仪器资质的原则，这也是监管当局在进行检查和审查时积极寻找DI问题的热点话题。为此，基于客户的反馈，Bruker开发了创新的GxP准备工具，以达到最先进的遵从性。bob电竞安全吗
新的GxP准备工具包
基于Web和云，新的GxP准备套件能够在一个验证过的环境中管理多个仪器和光谱。它基于创新的DI框架，与最佳的工业实践保持一致，并集成了一系列用户定义的工作流。
好处
- 减少检查失败的风险
- 无麻烦和节省时间:它减少了实现合规所需的努力和时间，由完全合格的服务工程师提供现场支持，并将对现有操作系统的干扰降到最低(通常不超过2天)。
特性
- 登录和退出不妥协，并具有充分的可追溯性
- 以数据库为中心，而不是平面文件
- 具有广泛角色粒度的用户管理
- 方法导向和审批工作流程
组件
- IQ和OQ协议
- PQ支持软件(系统适用性)
- 认证的样品
- 为最先进的21 CFR，第11部分合规设计的企业软件平台
- 计算机系统验证协议
- 21 CFR第11部分手册
- 验证和GAMP证书
- 由gxp合格工程师进行安装和培训
兼容性
- 配备AVANCE NEO控制台的光谱仪，配备液体或固体探针
- 80年傅里叶光谱仪
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