合规
根据21 CFR第11部分原则，为最先进的数据完整性和符合性而专门设计的新的软件工具。
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一体化的
数据完整性和仪器鉴定
NMR是一种公认的全球制药公司使用的分析方法，越来越多的仪器在GLP和GMP环境下操作。bob平台靠谱吗应用范围从原材料验收，到产品发布到市场。详细介绍这些应用程序的综合应用说明已经与Almac合作编写，可以在下面的“更多信息”中下载。bob平台靠谱吗遵守数据完整性(DI)原则和仪器认证是此类仪器的强制要求，也是监管当局在进行检查和审查时积极寻找数据完整性问题的热门话题。为此，布鲁克根据客户的反馈，开发了创新的GxP准备工具，以满足最先进的合规要求。bob电竞安全吗
新的GxP准备工具包
基于Web和云的新型GxP Readiness Kit能够在经过验证的环境中管理多种仪器和光谱。基于创新的DI框架，它符合最佳的工业实践，并集成了一系列用户定义的工作流。
好处
- 降低检查失败的风险
- 无麻烦、省时:通过完全合格的服务工程师提供现场支持，减少了实现合规所需的精力和时间，并将对现有操作系统的干扰降至最低(通常不到2天)。
特性
- 登录和退出没有妥协，并具有完全的可跟踪性
- 围绕数据库而不是平面文件进行结构化
- 具有广泛角色粒度的用户管理
- 面向方法和批准的工作流程
组件
- IQ和OQ协议
- PQ支持软件(系统适应性)
- 认证的样品
- 企业软件平台设计最先进的21 CFR，第11部分合规
- 计算机系统验证协议
- 21 CFR，第11部分手册
- 验证和GAMP证书
- 由具有gxp资格的工程师进行安装和培训
兼容性
- 配备AVANCE NEO控制台的光谱仪，配备液体或固体探测器
- 80年傅里叶光谱仪
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Testimonios
证明
为GxP环境成功调试NMR系统:实现合规性的现代和高效方法的细节
白皮书
无论何时生成、处理和分析数据，重要的是要以与数据完整性(DI)原则一致的方式进行，这样数据以及从中得出的任何结论都可以放心地使用。
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Soporte
Labscape
磁共振和临床前成像的服务和生命周期支持
bob电竞安全吗Bruker承诺在整个购买周期为客户提供无与伦比的帮助，从最初的询问到评估，安装，以及仪器的生命周期，现在的特点是LabScape服务概念。
LabScape维护协议、现场按需维护协议和增强您的实验室，旨在为现代实验室的维护和服务提供一种新的方法
