这种台式、在线微型脉冲CCW仪器采用了时域(TD)核磁共振技术。TD-NMR是一种快速定量技术,可用于分析不同应用领域的包装内产品。bob综合是什么
在制药工业中,经过加工的粉末和溶液被填充到小瓶和注射器中,但小心控制填充负载是至关重要的。
称重传统上是一个两步的过程,但minispec的TD-NMR技术提供了一个更方便和快速的一步解决方案。在数秒内,灌装负载被确定为高精度,而不需要样品从小瓶中取出。
仪器的校准是通过简单地使用空瓶或注射器和添加不同数量的感兴趣的产品来实现的(见图1)。校准曲线本质上是高度线性的,因为质量越高,minispec的信号越高。
位于德国曼海姆的罗氏诊断公司是我们在这一应用领域的主要参考客户之一,他们多年来在CCW方面积累了各种经验。
罗氏为不同的小瓶和注射器建立了微型石化CCW在线过程控制程序。该公司使用CCW来测量,无损,填充重量的非肠道药物产品溶液在小瓶和注射器。
罗氏诊断有限公司根据ICHQ2(R1)验证了不同药品溶液中不带插针的预充注射器的填充重量。
这些固体和液体样品的验证和优化实验的结果,包括卷曲和非卷曲的小瓶以及注射器,发表在以下两篇文章中,通信作者Tobias Posset博士:
为了表彰他们的工作和CCW的终极实力,Kristina Witt和Tobias Posset博士在2012年被授予“Preis für Pharma Technik”。
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