应用笔记 - 磁共振

一步无接触式检查与TD-NMR称重

TD-NMR是一种快速定量技术,用于分析各个应用领域的包装产品。bob综合是什么

台式台式Minispec CCW仪器利用时域(TD)NMR技术。TD-NMR是一种快速定量技术,用于分析各个应用领域的包装产品。bob综合是什么

在制药行业中,处理的粉末和解决方案被填充到小瓶和注射器中,但是仔细控制填充负荷至关重要。

传统上,称重是一个两步的过程,但是Minispec的TD-NMR技术提供了更方便,更快,单步的解决方案。在几秒钟内,填充载荷被确定为高精度,而无需从小瓶中取出样品。

仪器的校准是通过简单地使用空的小瓶或注射器并添加不同感兴趣的产品来实现的(见图1)。校准曲线本质上是高度线性的,因为质量越高,微型PEC的信号越高。

Roche Diagnostics GmbH在德国曼海姆(Mannheim),是我们在该应用程序领域的主要参考客户之一,多年来他们收集了CCW的各种经验。

图1

Roche已为不同的小瓶和注射器建立了一个Minispec CCW At-Line过程控制程序。该公司使用CCW在小瓶和注射器中无损地测量肠胃外药物解决方案的填充重量。

根据ICHQ2(R1),Roche Diagnostics GmbH验证了没有固定针头的预填充注射器的填充重量。

这些验证和优化实验的固体和液体样品的优化实验,包括压接和非犯规的小瓶以及注射器,由相应的作者Tobias Posset博士发表在以下两篇文章中:

  • T. Denk,T。Posset,使用TD-NMR谱镜检查,Pharm。Ind。73,Nr。2,383-389(2011)
  • K. Witt,T。Posset,使用TD-NMR光谱法进行了卷曲和非犯规小瓶 /可行性研究中固体药物粉的无损填充重量测定,
    Pharm。Ind。74,Nr。5,826-832(2012)

为了表彰他们的工作和CCW的最终力量,Kristina Witt和Tobias Posset博士在2012年获得了“PreisFürPharma Technik”的授予。

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