合规

对于那些在受监管行业工作的人来说，数据完整性(DI)、cGLP和cGMP原则尤其重要。这适用于所有生成或使用数据的人，因为数据的完整性支持对所获得的结果和所得出的任何结论的信心。例如，无论分析方法的细节如何，重要的是要确保数据是由适当合格的人员使用校准和维护的仪器正确获得的，数据以原始形式以及明确描述其处理方式的元数据进行存储。

核磁共振

DI原则通常适用于该部门所使用的所有科学仪器。然而，尽管有一些值得注意的例外(特别是已经确定的使用核磁共振来确定参考物质的效力，以及广泛使用的结构阐明/验证过程)，核磁共振似乎不会大量用于GxP的目的。然而，这种看法是不准确的，因为该技术在开发后期和生产过程中都大量使用。2018年初推出了GxP准备套件，并在市场上受到了好评——2020年10月推出了新的套件。新的GxP准备工具包包含了最新的功能，帮助客户符合数据完整性的原则。

振动光谱

由于分析数据被期望是可靠和准确的，确保数据完整性成为当前良好生产规范(cGMP)的一个关键组成部分。在这种情况下，布鲁克的光谱学软件bob电竞安全吗作品8标记下一代兼容软件IR, NIR和RamaN次测量和数据分析。

特征包括

• 受保护数据池:永久存储和防止删除、重命名和丢失全套电子记录。
• 具有过滤选项的全面“全局审计跟踪”，例如用于智能审计跟踪审查
• 下一代用户和签名管理和访问控制
  
• 完全符合FDA的数据完整性指南和cGMP要求，如21 CFR第11部分
  

x射线衍射与荧光

bob电竞安全吗Bruker AXS的仪器和软件采用ISO9001和14001认证的产品开发程序，基于美国cGAMP和EudraLex卷4附件15的要求。该软件通过提供多种工具来提供和保证电子记录和电子签名的真实性、完整性和机密性，支持21 CFR Part 11 / EU附件11在受监管的环境中合规。

bob电竞安全吗Bruker AXS还提供工具和专业知识，以帮助满足设备确认EQ(包括设计确认DQ、安装确认IQ、运行确认OQ和性能确认PQ)的系统验证要求。