Konformität

fürIdinjenigen，死于Regulierten Branchen Arbeiten，Sind DieGrundsätzeDerDatenIntegrität（DI），CGLP和CGMP CGMP VON BESONDERER WICHTIGKEIT。DIESGILTFürAlle Ersteller Oder Anwender Von Daten，Denndatenintegritätfördertdas vertrauen in Die Erzielten Ergebnisse und in Die daraus gezogenen schlussfolgerungen。Unabhängig von den Einzelheiten des Analyseverfahrens muss beispielsweise sichergestellt werden, dass die Daten von entsprechend qualifiziertem Personal mit kalibrierten und gewarteten Instrumenten korrekt ermittelt wurden und dass die Daten sowohl in ihrer Rohform als auch mit den Metadaten gespeichert wurden, die ihre Verarbeitung unmissverständlich beschreiben.

NMR

Die di-GrundsätzeWerdenjuarinemäßigAufAuf Auf in Diesem Bereich EingesetztenWissenschaftlichenGeräteAngewendet。Trotz Einiger Beachtenswerter Ausnahmen（insbesondere der etablierten verwendung von nmr zur zur zur bestimmung der wirksamkeit von Referenzmaterialialien sowie des verbreitetenen prozesses der strukturaufklung/-verifizierung）Eine solcheeinschätzätzungwärejedoch unzutreffend，de die die technik sowohl in derspätphaseder der entwicklung als auch in der herstellung intensiv genutzt wird wird。EIN GXP-RERERINCE-KIT WURDE ANFANG 2018EINGEFührtund vom Markt Gut Angenommen - Ein Neues neues kit wurde im oktober im oktober 2020 vorgestellt。Das Neue GXP-RERENINSE-KIT-KITENTHältDie Aktuellsten funktionen，Die Den Kunden Dabei Helfen，DieGrundsätzederdenintegritätegrundsätzeeinzuhalten。

Schwingungsspektroskopie

Da Von Analytischen Daten Erwartet Wird，Dass sieZuverlässig和PräziseSind，Wurde Die SicherstellungdatenintegritätZuEinem wichtigen bestandteil derteil derteil der dercgmp（Gute Herstellungungspraxis - 当前的良好制造实践）。Die Spektroskopie-Software Opus 8 diesbob电竞安全吗em Zusammenhang dienächsteder Konformen软件fürSpektroskopischemessungen messungen und datenAnalyse dar d d d dateNanalyse dar dies opus 8 von bruker stellt。

Zu DenBesonderheitenGehören：

• GeschützterDatenpool：Dauerhafte Speicherung und Robuster SchutzVorLöschung，Umbenennung，Verlust des Kolltetten datensatatzes der elektronischen aufzeichen aufzeichennungen。
• UMFASSENDER“ GlobalerPrüfpfad” MitFiltermöglichkeiten，Z。B.fürEineIntelligenteprüfpfad-kontrolle
• benutzer- und signaturverwaltung sowie zugriffskontrolle dernächsten代
  
• Vollekonformitätmitder fda-richtlinie Zur Zurdatenintegritätundund den cgmp-anfordorungen，z。B.„ 21 CFR第11部分“”
  

röntgendiffraktion和fluoreszenz

DieMessgeräte和软件Von Bruker Axs Wbob电竞安全吗erden Unter Einhaltung der Nach ISO9001 UND 14001 Zertifizierten Produktentwicktentwicklungsverfahren Entwickelt，Die auf den auf den anforderungen von'us cgamp„ US CGAMP„ USDie Software erfüllt die Anforderungen von „21 CFR Part 11 / EU Annex 11“ in regulierten Umgebungen, indem sie verschiedene Tools bereitstellt, mit denen Authentizität, Integrität und Vertraulichkeit elektronischer Aufzeichnungen und elektronischer Signaturen gewährleistet werden.

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