药品微生物学

MALDI Biotyper®用于制药

快速和特异性的微生物鉴定药物微生物

ハ▪▪ラ▪▪ト

结果直截了当

MALDI生物打印机®(MBT)是一种基于微生物独特的蛋白质组指纹的快速微生物鉴别方法。通过基质辅助激光解吸附/电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)获得的未知微生物的蛋白质组学模式,与涵盖数千个物种的广泛的现成参考库进行比较。

即使是厌氧细菌和非发酵细菌等要求很高的微生物,以及多细胞真菌,也可以用一种方法来识别。不需要质谱方面的专业知识,可以在几分钟内完成鉴定。实现MALDI生物typer®在QC工作流程中可以转化为大量的成本节约,节省产品出货损失和生产线正常运行时间。

特長

物种覆盖范围广

MBT指南针®参考库目前涵盖593个细菌和真菌属的3239个物种的9607个参考光谱。图书馆根据严格的质量控制程序不断进行维护和更新。此外,用于的特定库丝状真菌而且分枝杆菌也是可用的。实验室也可以选择根据他们的光谱创建自己的参考库,例如特定的当地微生物。这些自定义库可以与制药公司的其他工厂和外部共享和交换。

过程控制

MALDI Biotyper已经在一些制药微生物实验室中使用®提供非常快速和特异性的微生物鉴定结果,与分子测序分辨率相当,但明显减少了人工、时间和成本。MALDI生物分类器的实现和验证®由安装确认(IQ)和运行确认-性能验证(OQ-PV)文档和21 CFR第11部分支持软件支持。对于日常的文档需求,MALDI生物类型®解决方案提供完整的工作流可追溯性。

不用于临床诊断程序。

请联系您的当地代表以了解您所在国家的可用性。