原料中的杂质和掺假在制药原料药和药品的生产过程中会对健康构成潜在威胁。bob综合是什么这些相同的杂质和掺假也可能导致生产产量降低,对产品提纯的需求增加。因此,它们在来料原料中的识别和量化在制药行业中扮演着重要的角色,确保产品安全和质量,以及一个整体平稳和具有成本效益的生产过程。
bob电竞安全吗Bruker提供了一个完整的分析系统的投资组合,快速和准确的识别原材料。
x射线荧光(XRF)是一种可靠、精确和精确的技术,有潜力在制药工业中使用的许多类型的原料中以ppm甚至ppm以下的水平分析无机杂质。XRF也是快速鉴别某些物质的理想方法,如KCl和NaCl的鉴别。现代化高端实验室能量分散x射线荧光光谱仪考虑到高吞吐量,易于操作,并符合适用的数据管理规定(例如21 CFR第11部分)。便携式XRF设备可用于新产品到达后的快速评估。
与更经典的湿化学技术相比,XRF的主要优势是快速和简单的样品制备,易于使用,和低操作成本(不需要有毒/昂贵的化学品/气体!
独特的是,XRD直接探测固体形态下的原子和分子排列。因此,x射线粉末衍射能够通过指纹识别对结晶和非晶原料药、辅料和其他任何材料进行检测、识别和定量。原料可以快速筛选,以控制混合物的纯度、结晶度、多态性以及绝对相丰度。
FT-NIR光谱学通过光纤探头正在迅速成为完成这一关键材料验证的标准方法,为固体材料和液体的识别提供了前所未有的速度和灵活性。
这两个MPA2而且MATRIX-FFT-NIR光谱仪可以配备光纤探头,直接分析其容器中的原料。完整的识别软件指导用户完成库的创建过程,甚至在加载码头上也提供一键识别。的MATRIX-F系统配有NEMA额定外壳,使其能够承受最艰难的植物环境。
进货检验和质量控制的使用傅立叶变换红外光谱主要使用所谓的ATR(衰减全反射)技术。它可以在几秒钟内测量几乎所有类型的液体、固体和糊状样品的红外光谱。为了鉴别控制,将样品光谱与参考物质的光谱进行比较。
日益增长的需求便携式拉曼这种光谱技术的巨大能力构成了材料验证系统。选择信息含量高,不需要样品制备,再加上直接通过透明包装材料探测材料的能力,常常使拉曼光谱成为首选的方法。
bob电竞安全吗力量发展了布拉沃以克服手持拉曼光谱的局限性,如荧光或安全问题。作为一类激光产品,BRAVO结合了最大的用户安全性和最大的易用性,当然完全符合法规,如CFR 21第11部分。BRAVO是制药行业材料验证的专用解决方案。
核磁共振另一方面,作为一种结构丰富的技术和固有的定量,提供了在同一实验中测试原材料的身份和其量化的优势,这可以在1分钟内完成。应该杂质核磁共振和质谱是解释未知物质的首选技术,提供可以或不可以的信息。
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