药品微生物|力量bob电竞安全吗

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药品微生物学家负责确保供应的拯救生命的药物和疫苗是免费的从微生物污染。通过维护产品安全和质量可靠的微生物测试,生产停机时间和延迟交付可以最小化,同时确保法规遵从性。制药公司需要微生物识别不仅对生产线的控制,而且对无菌产品,如疫苗。bob综合是什么

药品微生物学家有责任确保高效生产和生产控制,并保证产品是安全的,不受污染。bob综合是什么当一个积极的文化是在样品中检测出制药流程链,例如在原材料、最终产品或在生产环境中,培养微生物的鉴定是必需的。这样可以确保成品不育,最终病人安全。

当时间至关重要,能够识别各种微生物在一个工作流和一个系统是非常宝贵的,特别是要求品种如厌氧和不发酵细菌和多细胞真菌。Matrix-Assisted激光解吸/电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)为医药微生物学家提供了一个快速微生物的识别方法,基于其独特的蛋白质指纹。

这项技术正在改变质量控制流程,节省宝贵的时间和数据跟踪和完整性,以及21 CFR第11部分合规。

源跟踪污染情况下是至关重要的。如果相同的微生物中反复确认生产线,微生物学家必须进行路线原因分析(RCA)建立源和识别微生物菌株,确保疫情控制。红外光谱法是适合跟踪和来源,结合MALDI-TOF女士,加入菌株用快速打字的力量和敏感微生物鉴定。