包装

在所有药品的开发过程中，选择最合适的包装细节验证是一组重要的考虑因素。bob综合是什么产品的包装方式是影响药物稳定性、安全性和有效性的关键加工步骤。因此，经常需要能够直接对包装本身、包装内的产品(作为生产控制方法)或下游包装的内容进行测量，例如在稳定性调查或调查测试中。

为了保证最终产品的质量控制，制药公司采用了检查称重的过程，即称量物品的能力，并提供最高的称量精度和重复性。非接触式检查称重(CCW)是一种已经在罗氏使用的非破坏性工艺，使用已建立的程序对不同的小瓶和注射器进行在线工艺控制，使用CCW测量小瓶和注射器中肠外药品溶液的填充重量。药品被装入注射器、小瓶或安瓿中到一定的质量或体积，这个数量必须小心控制。常见的方法是用天平称体重，很明显，这是一个两步的过程。这种包装内分析对于药品质量保证至关重要，可以提高生产效率，并提供有关过程、产品完整性和全球cgmp和法规完全符合性的实时数据。这种包装内的产品分析，不损坏内容，使制药公司能够避免产品bob综合是什么浪费。

包装缺陷或药品不同剂型的异常情况也可以用FT-IR显微镜进行分析。各种诊断表面的涂层可以用红外和/或拉曼显微镜进行分析，塞子、注射器、空心针或包装材料上的沉积是这种技术的典型样本。为了测量玻璃小瓶内表面的沉积，甚至对多层材料进行深度分析，可以使用紧凑型拉曼显微镜。

x射线显微术提供了一种快速无损检测药品包装的方法。XRM用于检查装有API的玻璃瓶的密封完整性。在同样的分析中，小瓶中的残留体积可以被量化。XRM检查的另一个应用是对注射器和吸入器等给药设备的QC，以确保适当的给药剂量。由于内部的非破坏性3D可视化，在保持无菌环境的同时，可以检测到内部部件的沉积或不对中造成的阻塞。