固体形态

多态是指一些具有相同成分的材料可以以多种晶体形式存在，其特征是不同的分子结构。识别、理解和控制材料的多态形式的能力对多个技术领域都很重要，但对制药领域尤为重要。

大多数药品以固体(如片剂、胶囊和吸入材料bob综合是什么)的形式给药，活性药物成分(API)的多态形式直接影响产品在体内的溶解行为，从而影响生物利用度。

反过来，原料药的多态形式会受到加工、配方和储存条件的影响，因此在原料药合成路线开发、配方开发、储存和制造等过程中进行检查通常是很重要的。

一种原料药可能以多种不同的多态形式存在，在特定样品中确定其形式或形式组合在技术上具有挑战性，特别是当有其他重要因素影响整体情况时，如溶剂、水合物和非晶态材料的存在。因此，分析的挑战可能是困难的，整个行业通常使用多种方法。

四大领先技术(x射线衍射，核磁共振光谱学，拉曼光谱而且米尔光谱学)均可从Bruker获得。bob电竞安全吗这些技术是高度互补性的，所有的优点都是完善的，信息丰富，本质上非破坏性的，并且每次检测只需要少量的样品(10到100毫克)。

在药物生命周期的各个阶段，x射线衍射技术在表征多态性方面起着至关重要的作用。x射线粉末衍射(XRD)被广泛用于检测和识别已知和新的、以前未知的相位(“指纹识别”)。一旦确定，就可以对晶体和非晶态材料进行定量相分析。两者，单晶x射线衍射(SC-XRD)和XRD可以从头算确定晶体结构。SC-XRD是最权威和首选的技术;最重要的是，它能够确定绝对结构，从而使它成为表征对映体的首选工具。当不能生长出合适的单晶时，x射线衍射(XRD)在粉体结构测定中起着至关重要的作用。

固态核磁共振光谱学SSNMR是表征原料药和制剂固体形态的一种优良的互补分析技术。SSNMR用于识别不同的结晶和/或非晶形态，监测API放大过程中的形态转换，检测少量其他形态(如非晶中的结晶)，测量弛豫时间以预测物理化学稳定性，并保护知识产权。同样，药品也特别适合用SSNMR进行表征，因为辅料通常不会显著干扰分析，即使在药品中的原料药含量很低的情况下也是如此。

时域核磁共振波谱学(TD-NMR)是在结晶形式和/或辅料存在的情况下定量非晶的理想方法，具有较高的准确性，即使非晶存在于低水平。这是一种无创技术:样品在测量后保持完整。样品也可以在自己的容器中测量。TD-NMR具有通常与台式仪器相关的额外优势:易于使用、成本低和占地面积小。

拉曼光谱能够快速和可靠地区分多态性，因此被广泛用于表征固体形态的材料。bob综合是什么产品如片剂可通过拉曼显微镜和成像，可以确定特定多态性的空间分布，以及识别污染物。该技术也可用于研究不同多态形式之间的转换，当暴露于高温或压力。此外，手持仪器和高吞吐量(HTS)选项为日常质量控制提供了强大的解决方案。

米尔光谱学是识别化学物质的常规方法，而在远红外(FIR)光谱范围内，通过检测晶体晶格中的背骨振动来进行多态鉴别。bob电竞安全吗力量的智能红外光谱分光计与独特的调频技术提供了一步测量完整的FIR-MIR光谱范围，并允许同时识别和样品的多态性筛选。结合现代金刚石衰减全反射ATR附件可直接分析物质，无需任何样品制备，简化了制药研发和生产的日常工作。