制药和生物制药

假药

假药是一个日益严重的公共卫生问题!在全球范围内!

什么是假药?

假药是在鉴别、疗效、安全性和/或来源方面故意欺骗性地贴上错误标bob综合是什么签的假冒产品。假冒不仅限于品牌药,在仿制药中也很常见。bob综合是什么假药对公众健康构成严重威胁,因为假药可能包括以下产品:bob综合是什么

  • 含有正确的活性成分,但数量不足,
  • 不含任何有效成分
  • 含有除指定成分外的活性成分,
  • 含有有毒物质,


bob电竞安全吗力量的解决方案

bob电竞安全吗Bruker提供了一系列分析仪器,通过分析产品本身来检测掺假药品。这可以是特别有效的,因为它允许验证有效成分和辅料在剂型。

x射线衍射和FT-NIR用于分析固体制剂的指纹图谱技术。可疑假冒产品可以非常快速地筛选,并利用其bob综合是什么完整的原始衍射图案或红外指纹区域来比较和区分可疑假冒产品与正品,从而使用模式匹配方法如PCA。为了进行更详细的分析,当使用x射线衍射峰表时,可以与材料数据库进行比较,以识别单个晶体和非晶态化合物并量化其丰度。

台式粉末x射线衍射和FT-NIR在需要的时候和地方,光谱仪是快速验证真实性的关键。如果需要进一步分析,产品可以通过高分辨率核磁共振和质谱结合以及高端粉末x射线衍射分bob综合是什么析。bob电竞安全吗Bruker为所有需求和所有预算提供了完整的工具组合和不同的技术!

bob电竞安全吗协助中国SFDA进行假药筛选

在亚洲,50%以上的疟疾假药不含有效成分,甚至受信任和经过核实的药店也在不知情的情况下销售这些假药。许多客户和当局正在研究是否可能对毒品进行全球检测。FT-NIR光谱学是最有前途的技术,并已完善的药物质量检测。最大的好处是像布鲁克的FT-NIR光谱仪bob电竞安全吗MATRIX-F系统可带入现场。通过使用移动设备,可以在全国范围内建立起打击假药的网络。

2001年,中国国家食品药品监督管理局(SFDA)启动了一项研究项目,对近红外技术进行评估。与此同时,450多个FT-NIR系统被安装在小货车上,在中国各地检查药品。这样可以确保当地医院和药店的产品组合中没有假冒药品。在现代分析技术的帮助下,为了人民的福祉和安全,至少可以使合法的分销渠道大为安全。

二维核磁共振方法定量肝素组成(药物分析)

意大利米兰Ronzoni研究所副主任Marco Guerrini博士描述了他使用2D NMR进行的定量实验,该实验检测了肝素的成分并控制了肝素的质量,肝素是一种外科手术中常用的抗凝剂。在与Bruker BioSpin的合作中,Gbob电竞安全吗uerrini博士的团队在AssureNMR上实现了这种新的协议,使以前手动执行的所有操作完全自动化成为可能。

支持

服务和生命周期支持

bob电竞安全吗Bruker承诺在整个购买周期中为客户提供无与伦比的帮助,从最初的查询到评估,安装和仪器的生命周期,现在的特点是LabScape服务概念。

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