制药行业的催化剂分析

在活性药物成分(API)的开发和生产过程中，经常使用金属催化剂，如Pt、Pd、Rh、V等金属。新法规(USP 232, 233, ICH Q3D)严格要求在最终药品中不含这些金属，明确规定了允许的浓度限制。生产商有义务安装现代分析技术，并必须定期控制金属污染物。

S4 T-STAR光谱仪的分析性能在0.1%至5%的葡萄糖溶液中得到了验证。溶液中加入2 mg/kg的Cr、As、Pd、Cd和Sb，在TXRF样品载体上制备，无需进一步处理。用S4 T-STAR在两种不同的激励模式(Mo-K, W-Brems)下对样品进行分析。

为了筛选的目的，可以直接分析5%的葡萄糖溶液。葡萄糖溶液的稀释导致更均匀的样品层，从而使测量结果的再现性更好。

对于Cd或Pd等元素，W-Brems激发导致稀释葡萄糖溶液的定量限(LOQ)在0.1至0.4 mg/kg范围内。

更高的灵敏度提供了Mo-K激发，允许在低ppb水平下定量Cr, V, As或Pt等元素。