在制药行业,约80%的活性药物成分(原料药)倾向于以一种以上的晶体形式存在,甚至以非晶态的形式存在。
由于结构的变化会影响分子的物理和化学性质,多态对药物的可行性和安全性构成了潜在的风险。因此,证明铅原料药的多态纯度在早期药物开发到生产过程中起着至关重要的作用。
虽然有一些方法可以以一种或另一种方式分析固体形态,但还没有一种通用的方法来量化和监控不同的API形态。
在本次网络研讨会上,Bruker BioSpin的TD-NMR药物应用产品经理Venita Deckebob平台靠谱吗r博士和应用、工业和临床部门的应用经理/开发人员Marcio-Fernando Cobo博士讨论了这些现有的方法,并着重讨论了固态核磁共振(NMR)波谱。bob电竞安全吗他们强调了目前如何使用固体核磁共振来量化药物制剂中的固体形态,并将其与最近引入的时域核磁共振(dtd -NMR)方法进行了比较——即Bruker的新台式解决方案“迷你pec形式检查”。bob电竞安全吗
这次网络研讨会首先介绍了目前药物配方中使用的许多原料药的多态问题,并与在药物开发早期阶段使用这些成分的研发科学家所面临的挑战联系在一起。这些问题的解决方案可以通过台式TD-NMR找到,因为它结合了NMR的分析能力和易于使用的协议。
在简要介绍了核磁共振的主要原理之后,本文以一种技术性的、但可以理解的方式介绍了传统核磁共振和TD-NMR之间的关键区别。讨论的一个重要关键因素是,TD-NMR是固体形态定量的理想仪器,该过程是为测量物理性质量身定制的,而不是化学信息。
接着,Decker博士解释了TD-NMR如何用于区分液体、固体和固体-液体混合样品,以及如何还原混合体系中固体组分的比例、绝对数量或相对质量百分比。为了理解minipec Form Check是如何量化固体形态的,在展示真实Form Check测量的视频之前,Decker博士首先给出了基础饱和恢复实验的原理。
德克尔博士还在第二个视频中展示了mini - pec Form Check的第二个关键组件,即动态中心软件。介绍了该软件如何通过多功能结果文件夹的“拖放”在几秒钟内为用户执行简单的分析。
mini - pec Form Check的其他主要功能在整个网络研讨会中都得到了强调,其中值得注意的包括最小的样品制备和校准,桌面系统的小占地面积,无低温磁铁的使用,以及突出的自动参数优化和分析。然而,这些只是固体形式量化所带来的好处的冰山一角,在整个网络研讨会中还有更多的文档。
该系统可用于广泛的制药应用,从多态性筛选,到药物加载和存储筛选,是精细化学品,聚合物和其他配方行业的科学家的有用工具bob平台靠谱吗。